本公司经国家认监委批准为中国有机产品认证机构
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HACCP危害分析与关键控制点认证(含乳制品)
2015版ISO9001食品企业HACCP认证资料制作整理

       随着食品生产企业对生产制作流通环节安全管理的重视,以及相关机构及国外企业对进出口产品相关资质严格要求的倒逼,各大规模型食品生产加工企业,尤其是有对外出口的企业,对ISO9001:2015版体系认证及HACCP认证重视度相当高,因为这关乎出口型食品生产企业在国外市场的命脉。

       在实际工作中,有可能刚接手HACCP认证工作,一头雾水的什么都不了解,但老板、主管去对你格外“重视”——限期完成。

       首先要说一下HACCP认证究竟是什么。HACCP英文为“Hazard Analysis and Critical Control Point”,是指危害分析及关键(临界)控制点;目的在于确保食品在生产过程中的安全。现行的标准为ISO9001:2015,中国国家标准为GB/T19001:2016。

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HACCP认证资质的有效期为3年,每年要进行一次年审,三年即将到期后开始提前着手做再认证工作。因此HACCP认证分为初审、年审、再认证三种。

初审:顾名思义就是首次进行评审;

年审:每年必须进行一次年审,年审包含有内部评审、管理评审两块;

再认证:即3年到期前,着手联系当地质量认证中心评审专家,开始做资料。

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准备工作

企业证照信息

与企业管理办公室联系,搜集整理企业及厂区的相关资料,如:

企业简介;

营业执照、生产许可证、生产许可证明细页复印件各一份;

企业的地理位置图、厂区平面图、车间平面布局图、生产工艺流程图、各功能区间布局平面图、生产设备布局图、生产加工场所平面图、周围环境平面图、组织机构图、适用的法律法规标准清单。

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检测报告

协调外出办理水质检测报告(一般价格便宜的在3000左右,贵的得在一两万了,建议去本省内其他县市或厂区所在地做会便宜些,首府城市检测的种类多因此价格奇高)、计量检测报告(温度计、烘干箱送本省计量测试院)、产品外检报告(所有产品;欧陆有机、低农残检测报告一定要多、要全)、外包材检测报告(由厂家提供,各年度的多找一些)、生产设备清单、检验设备清单各准备一份纸质版。

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资料下载

下载:ISO9001:2015质量管理体系最新版标准、ISO9000:2015-《质量管理体系-基础和术语》。作为制作整理、编写时参考的资料,对照着去逐一编写。

注:可以在百度文库下载整套的模板资料,根据企业、商业实际情况进行拟写。

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接洽

再上报公司领导批准并启动后,着手联系本省的“中国质量认证中心”评审老师,开始商讨具体事宜,如价格、怎么做资料、培训学习等事项。

注:前几年2008版还未转2015版的初审价格约在万余元左右,截止时下并转成2015的价格约在2万元左右。若之前做过认证,现阶段属于、换证、转版再认证的价格在原合同价格基础上略有增幅

我所说的价格是指单位根据评审老师指导自己做资料,若是包干价约为自己做资料价格的1~2倍左右,甚至更高都有可能。

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编写

成册

包含有ISO9001:质量HACCP综合管理手册、良好操作规范(GMP)汇编、食品安全防护计划、卫士标准操作程序(SSOP)、HACCP计划书质量HACCP管理程序文件汇编

这些经编辑、检查、确认无误后,即可直接打印成册。

其中质量HACCP综合管理手册、HACCP计划书、质量HACCP管理程序文件汇编是最为重要也是最耗时间精力的。

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表格文本

即《ISO9001:2015质量管理体系》标准中各项条款对应记录,并且得需要厂区人员配合进行各项表格填报(主要在于日常填写)。

能够形成并在记录表格文件中体现、对应条款的有:

4.1组织内外部环境因素识别表:

内外部因素清单、相关方要求评价表、风险和机遇登记评价表;行政部

6.2质量目标及其实施的策划:

公司、行政部、营销部、仓储部、质检部、生产部(车间)质量目标分解实施记录;行政部

7.1.2基础设施:

生产设备清单、检验设备清单、月份上半月设备日巡检记录、月份下半月设备日巡检记录、设备月检记录、设备定期检修保养记录、设备检修计划、设备检修记录、设备报废单、设施购置申请单;生产部(车间)

7.1.3过程环境:

过程监控记录、生产设备定期维护保养计划、生产设备日常保养记录表(12个月)、设备维修记录;生产部(车间)

7.1.4监视和测量设备:

监视和测量设备台账、监视和测量设备送检计划、监测设备报废单、化验室测量设备检定证书/报告台账;质检部(化验室)

7.1.5知识:年度度职工培训计划表、培训记录表(16份);行政部

7.2能力:

人员登记表、特殊工种人员登记表、年度员工培训计划表、培训考核记录表(6份)、工作人员综合能力考核表、任职条件、人员能力确认单、人员健康证登记表;行政部

7.5形成文件的信息:

文件控制清单、受控/外来文件清单、文件分发/接收记录表、记录清单、文件修订记录、文件/记录废止申请表、文件借阅、复制记录、适用法律法规清单、质量记录清单、质量记录销毁登记表;行政部

8.2市场需求的确定和顾客沟通:

与顾客沟通意见记录、合同评审表、口头或电话订货记录、销售合同台账、合同执行情况检查表、合同修订通知单;销售部

8.4外部供应产品和服务的控制:

合格供方调查表、供应商现场评价表、供应商调查评定记录表、合格供方名录、供方年度绩效评定表、采购计划表、枸杞原料验收放行记录、枸杞干果收购(CCP1)监控记录表;质检部

8.6产品生产和服务提供:

生产计划、枸杞产品入库出库单、包装材料验收入库记录、包装材料入库出库单、交货验收记录;生产部

8.8不合格产品和服务:

不合格品登记表、不合格品评审/处置/验证记录、出厂产品让步审批表;质检部(化验室)

9.1监视、测量、分析和评价:

客户满意度综合分析、顾客满意度调查表、顾客满意程度信息汇总表、客户投诉处理记录、枸杞不合格品控制数据分析;销售部

9.2-1 2017年HACCP体系验证记录及报告:

危害分析验证记录、前提计划验证记录、HACCP计划验证记录、基础设施和维护计划验证记录、危害水平控制验证记录、辅助措施验证记录、控制措施组合确认记录、单项验证结果的评价记录、验证活动结果的分析记录;行政部

9.2质量管理体系 HACCP管理体系内部审核:年度质量和食品安全管理体系内部审核实施计划、首末次审核会议签到表、内部质量管理体系审核报告、内部审核检查表、管理体系内部审核不合格报告、管理体系运行报告;行政部

9.3管理评审:

年度质量管理评审实施方案、计划、管理评审会议签到表、管理评审会议记录、管理评审报告、各部门管理评审资料;行政部

10.1不符合和纠正措施:纠正和预防措施实施表;生产部(车间)

日常各项检查巡检记录机最好使用手写,一些固定不变的可机打。

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规程

包含有:岗位安全技术操作规程、金属探测器CCP操作流程、生产安全岗位操作规程汇编、有机枸杞种植技术规程等。

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制度职责

包含有:安全管理制度评审纪录、安全生产工作管理制度、安全生产工作管理制度汇编、岗位责任制度汇编、生产管理制度汇编、食品安全管理制度、安全管理制度汇编等。

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事故与应急

首先必须制定出应急处置预案;其次再根据实际情况制定各项演练预案,各项演练预案必须要有计划、过程、记录、总结。

应急处置预案:基本情况(公司基本情况、公司的安全政策、编制应急预案的目的、适用范围、危险性分析)、应急预案规范性引用文件及名词解释(规范性引用文件、名词解释)、组织机构及职责(应急救援机构、指挥地点的规定、处理原则和指挥优先顺序、预防与预警)、各种紧急事件的应急预案(触电人身伤亡事故、夏季人员中暑、消防、设备故障、高空作业、投放危险物质或蓄意破坏加工安全、不合格产品召回、新闻媒介危机公关专项应急处置预案)、现场清理及总结应急预案的培训、演练与修订;附件:应急救援机构人员、应急体系相关人员通讯录

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内审与管理评审

企业每年必须提前做内部评审、管理评审,且至少一次,并联系质量认证中心评审老师下厂区检查提出相应整改意见,进行整改后再复查通过当年度年审。

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HACCP体系验证记录及报告

主要包括一下表格:

危害分析验证记录;

前提计划验证记录;

HACCP计划验证记录;

基础设施和维护计划验证记录;

危害水平控制验证记录;

辅助措施验证记录;

控制措施组合确认记录;

单项验证结果的评价记录;

验证活动结果的分析记录等。

3/7

年度管理评审方案计划

主要包括:管理评审方案;第一次管理评审计划

4/7

管理体系内部审核不合格报告

主要针对公司企业各部门开展的不合格项,要有:

不合格事实陈述;

不符合哪项标准条款;

原因分析/纠正措施计划;

纠正措施的验证评价;

验证结论等。

5/7

管理体系运行报告

根据各部门在HACCP管理手册、HACCP计划及对应条款中的部门职责,拟写管理体系运行报告。

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内部质量审核计划、报告

根据HACCP管理手册、HACCP计划及对应条款中的规定,制定合理计划及日程安排,并拟定审核报告。

要有内部质量管理体系审核首末次会议签到表;

内部质量管理体系审核计划;

审核日程表;

内部质量管理体系审核报告等。

7/7

质量管理体系/HACCP管理体系内部审核

即标准条款、HACCP管理手册中的“8.2.2质量管理体系/HACCP管理体系内部审核”。

主要包括:

年度质量和食品安全管理体系内部审核实施计划及日程安排;

首末次审核会议签到表;

内部质量管理体系审核报告;

内部审核检查表;

管理体系内部审核不合格报告;

管理体系运行报告。

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报审

在整个资料编纂完成并检查确认无误后,联系“中国质量认证中心”评审老师,说明情况及进度,并将整理制作好的电子版发给老师让他们帮着把把关、提意见,看哪里不合适再修改。

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一切准备就绪后,联系评审组下厂区检查评审的日程安排,等候评审单位通知。

同时,评审单位会发送一些些异性的表格备填写。如:认证申请表、认证申请评审表、一二阶段审核任务书、审核计划-初次认证二阶段、审核计划-一阶段、审核准备会记录、首末次会议签到表、H证书内容确认件、Q证书内容确认件、审核材料归档上报清单(2015版)、FSMS(HACCP)认证申请组织自我声明、出口食品生产企业自我评估表等。

H证书:HACCP认证证书Q证书:CQC中国质量认证中心认证证书

3/3

按照评审组不合格项及整改意见进行整改→整改复查合格后等候颁证。

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附言

由于地域、行业、企业不同,因此具体的要求也会有差异,不能一概而论。

仅以水果干制品的食品加工企业为例向大家简要介绍,还望谅解!

以上经验仅为介绍和应付一时,要是对自己、对工作、对企业负责,还得认真学习内审相关知识,以及从日常工作中进行积累,才能走得更远。

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