1、三证合一后的营业执照 

2、SC证书 

3、产品所依据的法规、标准等 

4、管理手册、程序文件 

5、第三层次的作业指导书

6、内审资料、管理评审资料以及程序文件要求的其它相关表单

7、操作过程的记录等